現(xiàn)今的社會之下，醫(yī)療器械的推出市場，必須經(jīng)過相關(guān)的體系認證，獲取相應(yīng)的資格。而目前在個中小型藥械企業(yè)中，如何轉(zhuǎn)型？首先需要進行資質(zhì)認證，同時解決幾個在轉(zhuǎn)型道路上會遇到的幾個重點問題。下面道恒醫(yī)療為您娓娓道來。

新版醫(yī)療器械GMP認證規(guī)定：

1、自2014年10月1日起，凡新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械、遷移或者增加生產(chǎn)場地的，必須符合醫(yī)療器械GMP的要求。新版GMP生效前，按2011版進行檢查。3月1日起按新版醫(yī)療器械GMP的要求進行檢查。

2、 至2015年12月底前，所有第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須符合醫(yī)療器械GMP的要求。

3、至2017年12月底前，所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須符合醫(yī)療器械GMP的要求。

國家計劃七月份出臺醫(yī)療器械采購平臺的政策，對業(yè)界又將是一個重磅政策，全國市場將會更加透明，交易流程也會更加便捷、簡化。而以往的醫(yī)療器械營銷模式，幾乎90%都是代理商模式，這對今后不論大型醫(yī)療設(shè)備還是器械、耗材，整個營銷體系將會受到很大的沖擊！另外國家計劃今后醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品編碼必須逐步全面統(tǒng)一。

醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)型需把握的幾個重點問題：

1、商業(yè)賄賂，大型醫(yī)療設(shè)備采購一直是醫(yī)療商業(yè)賄賂的重災(zāi)區(qū)，今后的價格空間將會越來越透明，大型設(shè)備采購即將進入微利時代，所以在大型設(shè)備招投標的購銷過程中，走規(guī)范化、專業(yè)化的道路是大勢所趨！

2、今后的民營醫(yī)院，股份制醫(yī)院將會成為新的銷售重點，作為公立醫(yī)院，政府不允許融資租賃模式，但是作為民營醫(yī)院以及股份制醫(yī)院，融資租賃模式將會被放寬！

3、很多醫(yī)療設(shè)備銷售代理商被眼前的局勢所迷惑，表現(xiàn)出悲觀態(tài)度，認為今后的日子不好過了，其實今后醫(yī)療設(shè)備銷售代理商的前景非常廣闊！醫(yī)療器械的發(fā)展趨勢是可穿戴化和智能化。之前醫(yī)療器械銷售以醫(yī)院為主，而現(xiàn)在醫(yī)院和藥店已呈并駕齊驅(qū)之勢，而今后醫(yī)療信息化和新型移動醫(yī)療項目會完美結(jié)合，線上與線下也會完美結(jié)合，醫(yī)療器械的行銷通路將會更加多樣化，可能要把目光直接放在家庭用戶上了。

4、人口老齡化，醫(yī)療供應(yīng)明顯短缺不足，隨著我國65歲人口比例逐年遞增，養(yǎng)老服務(wù)平臺、養(yǎng)老醫(yī)療等需求都在進一步提升，這一切都會成為老年醫(yī)療設(shè)備高速增長的大推手，未來十年內(nèi)，老年康復(fù)醫(yī)療設(shè)備的年均復(fù)合增長率將會非?？捎^！