近日，一家男性泌尿?qū)？漆t(yī)院的檢驗(yàn)報(bào)告單違規(guī)情況被曝光，包括未取樣卻有檢驗(yàn)結(jié)果以及檢驗(yàn)者和審核者為同一人等問題。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)亂象近年來備受關(guān)注，國家也在嚴(yán)查，2024 年檢驗(yàn)科更是醫(yī)保飛檢和大型醫(yī)院巡查的重點(diǎn)。那么，這些違規(guī)行為背后隱藏著怎樣的原因？檢驗(yàn)人又該如何避免違法違規(guī)呢？
近日，湖南郴州的一家男性泌尿?qū)？漆t(yī)院出具的檢驗(yàn)報(bào)告單涉及多項(xiàng)違規(guī)的情況遭到了曝光。據(jù)報(bào)道，該院涉及了未取樣卻有檢驗(yàn)結(jié)果，以及檢驗(yàn)報(bào)告單上檢驗(yàn)者和審核者為同一人的情況。
在未告知具體檢查項(xiàng)目的情況下，該院給記者開具了“傳染四項(xiàng)”、“凝血四項(xiàng)”、“前列腺液檢查”等檢驗(yàn)項(xiàng)目。
在記者明確拒絕了前列腺液的采樣、僅完成抽血等其他采樣并等待約二十分鐘后，醫(yī)院出具的檢驗(yàn)報(bào)告中竟出現(xiàn)了一份關(guān)于“前列腺液”的檢驗(yàn)報(bào)告單，提示白細(xì)胞異常，有炎癥表現(xiàn)。
沒有采集到樣本，檢驗(yàn)報(bào)告從何而來？該醫(yī)生先是堅(jiān)稱對(duì)前列腺采了樣，在追問之下又改口承認(rèn)沒有采樣，并稱“打錯(cuò)了”。
該醫(yī)生介紹，他所說的“撥片”，是當(dāng)時(shí)用于收集標(biāo)本的采樣器，隨后被送至檢驗(yàn)科，但采樣器中并沒有采集的樣本。至此，可以確認(rèn)這份前列腺液的檢驗(yàn)報(bào)告為虛假的，并且報(bào)告結(jié)果提示身體有異常。
報(bào)告單上還附有檢驗(yàn)者和審核者的手寫簽名確認(rèn)，而兩者的簽名為同一人，也就是說檢驗(yàn)者和審核者均為同一人。
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》規(guī)定，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由檢驗(yàn)者和審核者分別簽名，以確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。如若檢驗(yàn)者和審核者為同一人，則缺少必要的復(fù)核環(huán)節(jié)，從而影響檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量和醫(yī)療安全。
記者隨后以患者的身份將相關(guān)情況反饋至當(dāng)?shù)貐^(qū)衛(wèi)健局，衛(wèi)健局也安排了執(zhí)法人員前往該院面對(duì)面核實(shí)情況。而該院在此前就曾收到眾多投訴，當(dāng)?shù)匦l(wèi)健局在回復(fù)投訴中表示將組織雙方調(diào)解。
國家嚴(yán)查檢驗(yàn)科 多類檢驗(yàn)亂象被查
值得一提是，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)近年來多次遭到國家點(diǎn)名，并且也有多項(xiàng)國家文件將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)納入了重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域。而在2024年，檢驗(yàn)科既是醫(yī)保飛檢的檢查重點(diǎn)，也是大型醫(yī)院巡查工作中被檢查的重點(diǎn)：
今年4月28日，國家醫(yī)保局、財(cái)政部、衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局4部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于開展2024年醫(yī)療保障基金飛行檢查工作的通知》，并印發(fā)了《2024年醫(yī)療保障基金飛行檢查工作方案》。
《工作方案》的檢查內(nèi)容部分明確了針對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)查處的五個(gè)方面，其中第二個(gè)方面就包括了臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域
去年12月18日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《大型醫(yī)院巡查工作方案（2023—2026年度）》。根據(jù)該工作方案，大型醫(yī)院巡查工作已經(jīng)自2023年12月啟動(dòng)。
在宣布即將啟動(dòng)2023～2026年度大型醫(yī)院巡查工作這一消息的2023年全國衛(wèi)生健康系統(tǒng)法治、基層、應(yīng)急和食品安全工作電視電話會(huì)議上曾明確提出，開展2023年度國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作，加大醫(yī)療美容、輔助生殖、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、健康體檢等抽查力度。檢驗(yàn)被點(diǎn)名，自然也就意味著極大可能將會(huì)在醫(yī)院巡查工作中成為被檢查的重點(diǎn)。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前被官方查處并且通報(bào)的檢驗(yàn)科違法違規(guī)亂象涉及了篡改、偽造檢驗(yàn)檢查結(jié)果，任用非檢驗(yàn)人員從事檢驗(yàn)工作，未按照核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)診療科目開展臨床檢驗(yàn)工作，使用過期檢驗(yàn)試劑、儀器等等眾多類型。
根據(jù)通報(bào)，涉事醫(yī)院大都被處以罰款、整改的處罰，其中有部分醫(yī)院的檢驗(yàn)科遭到了吊銷。
與此同時(shí)，部分處罰追究到了個(gè)人，也就是涉事的醫(yī)務(wù)人員。作為檢驗(yàn)科工作人員可能身處不良環(huán)境中身不由己，可一旦被違法違規(guī)行為被曝光，依然需要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
這些「違法違規(guī)檢查要點(diǎn)」 檢驗(yàn)人需要牢記
誠然，大部分情況下，檢驗(yàn)人所進(jìn)行的檢測都是“醫(yī)生開什么，我們做什么”，但處罰并不會(huì)因此就對(duì)檢驗(yàn)人網(wǎng)開一面。
另外，筆者在查閱相關(guān)案件時(shí)注意到，涉事醫(yī)療機(jī)構(gòu)大都以民營醫(yī)院、縣醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院這類規(guī)模較小、等級(jí)不高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主，在其中任職的檢驗(yàn)人們擁有“鐵飯碗”的可能性也很小。而這也就意味著一旦醫(yī)院被查，這些檢驗(yàn)人存在著面臨失業(yè)困境的可能。
因此身在由于規(guī)模小、等級(jí)不高、在此類方面可能會(huì)存在問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)工作者們，更是需要從保護(hù)自身的角度出發(fā)，拒絕做違法違規(guī)之事。
對(duì)此，筆者搜集了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室「違法違規(guī)檢查要點(diǎn)」，供各位同行參考，希望能夠在類似的情況發(fā)生之時(shí)，更好地幫助大家保護(hù)自己：
一、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室指對(duì)來自人體的標(biāo)本進(jìn)行臨床檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)結(jié)果，具有獨(dú)立法人資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（試行）》，并按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的有關(guān)規(guī)定經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門設(shè)置審批，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
?醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)或擅自買賣、出租、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，可依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》進(jìn)行處罰。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第12條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目登記后，方可開展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)工。
來源：醫(yī)院管理論壇報(bào)
